본문 바로가기

코로나 분자 진단4

씨젠 코로나 진단키트 이슈 총정리 씨젠은 국내 분자진단 키트를 제작 및 생산하는 코스닥 상장 바이오 기업이다. 최근 신종 코로나 바이러스의 발병과 팬데믹 선언 이후, 우수한 진단 기술 가치가 국내뿐 아니라 세계 적으로도 인정을 받고 있다. 주식의 가치와 시가 총액이 최근 몇 달 사이 3배 가까이 증가하였다. 이번 글은 최근 씨젠 관련 이슈를 모두 모아 보았다. 1. 국내 긴급 사용 승인 지난 3월 12일, 씨젠의 'Allplex 2019-nCoV Assay'는 국내 코로나 바이러스 검진에 긴급 사용 승인을 받았다. 이 제품은 코로나 바이러스의 E gene, RdRp gene, N gene 세 종류의 유전자를 검사하는 방식을 사용하고 있다. 씨젠에 따르면 자동화 시스템을 적용하여 하루 1000명 이상의 동시 검사가 가능하다고 전해졌다. 2.. 2020. 4. 22.
수젠텍, 코로나19 바이러스 면역진단키트 정확도 94.4%, 20개국 수출 개시 국내 코로나19 바이러스 진단키트 회사 중 면역진단 (항체진단) kit를 생산하는 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’ 의 임상 결과가 공개 됐다. 그 결과 분자진단키트와 비교해 94.4%의 결과를 얻었다. 이번 임상에는 양성 판정 환자 100명, 음성 판정 대상 150명, 총 250명을 대상으로 진행 했다. 그 결과 양성 환자 중에 9명이 음성 판결이 났으며, 음성 판정 대상자 중에는 5명만이 양성 결과가 나왔다. 수젠텍의 키트는 별도의 장비나 시설이 필요없이 혈액만 있으면 항원 항체 반응을 통해 간단하게 진단 할 수 있다. 이는 분자진단 방식에서 Real time PCR을 반응을 하기 위해 필요한 장비, 전문 임상병리사, 시설 등이 부족한 장소와 국가에서 사용하기에 이점이 있다.. 2020. 4. 1.
애보트 정확도? 미국에서 5분만에 감염 확인 코로나19 진단 키트가 FDA 승인 됐다는대.. 과연? 오늘 WDBJ7 을 비롯한 여러 외신을 통해, 미국의 애보트 래버러토리스 (Abbott Laboratories) 에서 코로나 바이러스의 감염 여부를 5분안에 확인 할 수 있는 키트가 미국 FDA 승인을 받았다는 기사가 나왔다. 애보트 래버러토리스의 설명에 따르면 이 키트는 토스터 처럼 작은 크기여서 휴대성도 뛰어날 뿐 아니라, 검사 시간을 획기적으로 단축 했기 때문에, 병원 밖에서도 빠르고 정확도 높게 검사가 가능하다고 이야기 하고 있다. 앞서 게시글에서, 코로나 바이러스 감염 진단에는 분자 진단과 면역 진단이 있으며 이의 장단점을 설명 했었다. 분자 진단은 정확도가 높은 대신 속도가 느리며, 면역 진단은 정확도가 낮은 대신 속도가 빠르다고 설명했다. (링크 : 코로나 바이러스 진단법) 그렇다면 애보트 .. 2020. 3. 30.
코로나 바이러스 진단법, 분자진단 (Real time PCR) vs 면역진단 원리 및 장단점 코로나 바이러스 진단 회사를 앞서 알아봤다. 그렇다면 분자 진단과 면역진단의 원리 및 장단점을 알아보겠다. 1. 분자 진단 (Real time PCR) 의 원리 대부분의 진단키트 회사는 분자 진단 방식을 이용하고 있다. 이를 qRT PCR 또는 Real time PCR 법이라고도 부른다. 하지만 엄밀히 말하면, 분자 진단 = Real time PCR은 잘못된 표현이다. Real time PCR은 진단을 위해 이용되는 실험이라고 하기에는 그 범위를 너무 축소하여 표현 한 것이다. Real time PCR을 이해하기 위해서는 먼저 PCR의 원리를 이해 해야 한다. PCR이란, Polymerase chain reaction의 약자로, 유전체를 합성하는 Polymerase를 chain 처럼 연속적으로 반응을 시.. 2020. 3. 27.