개인 맞춤형 면역 요법? BioNTech은 어떤회사인가
BioNTech은 2008년 개인 맞춤형 면역 요법의 상용화를 목표로 하고 있는 독일의 생명 공학 회사이다. 같은 이름의 병을 가지고 있는 환자들도, 개인에 따라 원인이 모두 다르다. 하지만 지금까지의 처방은, 같은 질병의 환자라면 같은 약을 처방 받는 것만이 가능했다. 그렇기에 환자마다 완치율, 치료 효과가 모두 다른 것이다. BioNTech은 이러한 치료의 패러다임에 완전한 변화를 꿈꾸는 기업이다.
이를 위하여, 연구에 있어서 개발, 임상 시험, 생산과 유통까지 통합하여 관리할 수 있는 생명 공학 회사가 되는 것을 목표로 하고 있다.
이러한 목표를 위해 사용되는 도구는 mRNA이다. BioNTech은 정맥 주사를 할 수 있는 형태의 mRNA 치료제 및 백신을 활발히 개발하고 있다. 약품 생산 후보를 자체 제조하는 공정을 갖춘 최초의 회사이다.
mRNA 백신 및 치료제 개발
앞서 말했듯이 BioNTech는 mRNA를 기반으로 신약 개발을 연구 하고 있다. 이는 개인 맞춤형 신약 개발을 목표로 할 때에, 개발과 생산을 획기적으로 단축할 수 있기 때문이다. (자세한 내용은 아래 링크 참조) 신체에 주입 되었을 때에, 원하는 단백질 의약품을 잘 합성해 낼 수 있는 mRNA를 제작하는 것이 신약개발의 중요한 기술이 될 수 있다. BioNTech은 이러한 생산 기술을 1차적으로 확보 하였으며 계속 연구 중이다.
BioNTech는 암 면역 요법, 특히 개별화 된 암 면역 요법을위한 몇 가지 mRNA 기반 요법 플랫폼을 연구하고 있다. 인간에서 테스트 된 플랫폼에는 FixVac, iNeST 및 mRNA 기반 종양 내 면역 요법이 포함된다. 또한 mRNA를 사용하여 환자에서 직접 RiboMabs (새로운 종류의 mRNA- 코딩 된 항체) 또는 RiboCytokines (새로운 종류의 mRNA- 코딩 된 사이토 카인)를 발현하는 두 가지 플랫폼을 개발하고 있다.
BioNTech의 기술적 현황
BioNTech은 현제 20개가 넘는 제품 후보군(product candidates)를 가지고 있다. 감염 질병에 중점을 두고 있으며, 17개의 조양 타입에 대해 440명 이상의 환자에 대한 연구를 진행 하였다. 10개의 제품 후보군은 11개의 임상시험을 진행하고 있다. 7개의 제약 파트너를 가지고 있으며 1300명 이상의 직원또한 가지고 있다. 이들은 회사 자체에서 약을 생산할 수 있는 시스템을 가지고 있다.
mRNA 제약 플랫폼에 관한 논문은 Nature를 포함한 국제 저명한 저널에 개재 되었다.
또한 BioNTech는 처음으로 종양의 특정 돌연변이 프로파일 ( "돌연변이 종")을 기반으로 환자를 개별적으로 치료하는 주문형 제조 공정을 개발했다. 이 회사는 Genentech와 공동으로 전이성 흑색 종 및 여러 고형 종양에 대한이 치료법을 조사하고 있다.
제품 후보 BNT121은 전이성 흑색 종을 가진 13 명의 환자에서 1 상 연구의 첫 번째 데이터이다. 9 명의 환자에서 최대 41 개월의 안정적인 무 진행 생존이 관찰되었다.
또한 누적 재발률은 치료 전 기간에 비해 현저히 감소했다. BioNTech는 자체 mRNA 기술 플랫폼을 사용하여 개인별 암 치료를 위한 최초의 제품 후보를 개발했다. 이 플랫폼은 2016 년부터 Genentech와 함께 개별화 된 신생 항원 특정 요법 (iNeST)으로 개발되었다.
3월 18일, 화이자와 코로나 예방 바이러스 백신 개발의 제휴를 맺었다. 이들은 5월달 임상 1상을 앞두고 있다. 앞으로의 횡보에 기대를 가지고 있다.
다른 mRNA 백신 치료제 개발 기업에는 미국의 모더나가 있다.
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